仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 什么是PMC？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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