医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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怎么理解质量管理及质量管理体系？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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如何提供工厂的质量管理？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 什么是PMC？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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