第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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管理评审的内容有哪些?

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 什么是PMC？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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