医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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