AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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什么是BE试验？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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临床试验的数据如何处理

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 什么是BE试验？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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