什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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如何选择临床试验CRO公司？

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什么是贝叶斯统计？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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