Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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什么是临床试验？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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什么是PDCA循环?

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什么是FDA认证？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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什么是可靠性试验

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 如何注册医疗器械软件？

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