医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 水系统可以停吗

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