第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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纯化水再验证周期是多长时间？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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