医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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