第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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