分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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什么是医疗器械可用性？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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