医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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计量内校员有哪些工作?

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 检定与校准定义是什么？

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