《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个产品是否允许有两个原材料供应商

2562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

2229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

2645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

2550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1480 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

3045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

6811 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业能源计量工作应从哪入手？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

1843 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

6017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室可以内部校准有哪些要求？

1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量工作的基本要求是什么?

3553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

1269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用前校准

2337 浏览 1 关注 2 回答 0 评论