如何注册医疗器械软件？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 哪些设备需要校准？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 mbar是什么单位？

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