在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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美国FDA510K和510(K) 豁免的区别？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 什么是FDA认证？

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问 美国FDA认证详细收费标准?

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