对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 美国FDA认证详细收费标准?

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