三家发码机构对应的码制是什么？

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同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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CRO是什么组织？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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质粒是什么?

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din标准是什么？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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GMP与CGMP两者有什么区别

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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