UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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工作标准是作业指导书吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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