延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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