若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 谁可以且必须申请NOM认证？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 NOM认证产品范围？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 什么是NOM认证？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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