水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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