医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 SABER认证流程是什么

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 如何做好内审工作

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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