电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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