如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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