如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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机构如何质控？

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试验中如何采集血样？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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