肋骨板产品注册单元应如何划分？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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如何申请医疗器械分类界定？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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如何防止RO膜的结垢?

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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