有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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临床数据获取协调标准是什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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实验室印章印签应该如何管理？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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特殊过程是如何管控的

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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如何正确使用pH复合电极？

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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