如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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问 什么是特殊特性？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是关键特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是产品特性？

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问 什么是重要特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 什么是过程特性

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