什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械网络安全能力指什么？

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医疗器械临床试验分类？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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