对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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BIS认证包括哪些产品?

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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