GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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MSA的方法论是什么？

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QA是什么?主要做什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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临床试验中多中心研究是什么？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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什么是ICH？目的是什么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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