原料药在国内药品注册有哪些要求

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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如何申请NOM认证？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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