请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是减压精馏？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 塔釜液位控制手段？

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