各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 pH电极如何清洗？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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