申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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系统误差的特点及消除方法？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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