什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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什么是UKCA认证？

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什么是IND、NDA、ANDA

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 什么是加压精馏？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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