精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 什么是减压精馏？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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