法规对清洁验证有哪些要求？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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