第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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