试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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临床试验协调员的角色是什么？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 什么是EDC

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 什么是平行组试验？

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