9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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