临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

1493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在统计过程控制中如何进行合理的抽样

2979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

5790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

1480 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

4543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

2039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

泰国医疗器械是怎么分类的？

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何使用GS1标准编制UDI-DI？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件变更有些哪些？

3988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

2194 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

2944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

1461 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

2108 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 额温枪测试的参照标准有哪些？

3506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验产生的数据有哪些

2446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

2850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论