新产品的研发分为那几个阶段？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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主要生产车间布置图有何要求？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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