医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 如何申请分类界定？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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