医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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什么是植入医疗器械？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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