拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械的合格证明是什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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