医疗器械生产企业如何做过程确认？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医用敷料的分类原则是什么？

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ph计电极保护液是什么？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 医疗器械相关数据有哪些？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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