认可与认证有什么区别？

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如何识别医疗器械软件？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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体外诊断器械是指什么？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 什么是项目基线

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 什么是软件核心算法？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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