《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

1150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册变更要求？

1308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

4955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容

3022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

1363 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

14166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论