PDCA循环有哪些特点

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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