液相色的谱缓冲液如何选择？

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8D报告如何实施？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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抽样如何确定AQL？

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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如何全方位控制产品质量？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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