对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

5733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

4185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

7240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中间产品保存时间验证是怎么做的？

4070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QC080000:2017转版时间安排

6098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS调查人如何确定?

5073 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

19142 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

9850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS调查流程是什么

3728 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 理化检测OOS调查流程是什么

3944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

4494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

4002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

9489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论