国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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临床试验中问题查询表是什么？

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试验方案偏离的分类是什么？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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AIS/TAC认证是什么？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 OOS调查人如何确定?

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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